2025年醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)踏上持續(xù)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路。2025年有哪些變化呢？
# 01 #
即時(shí)結(jié)算全國(guó)鋪開(kāi)
“三角債”問(wèn)題解凍
2025年回款周期將迎來(lái)實(shí)質(zhì)性縮短。1月16日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算改革的通知》，要求2025年全國(guó)80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)保基金與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時(shí)結(jié)算，2026年全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)?；鹋c定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時(shí)結(jié)算。
共計(jì)6個(gè)全省，76個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)被納入試點(diǎn)名單。結(jié)算時(shí)限為從定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申報(bào)截止次日到醫(yī)?；饟芨恫怀^(guò)20個(gè)工作日。
截至1月16日下午5點(diǎn)，共有397家醫(yī)院即時(shí)結(jié)算2181筆，資金7197萬(wàn)元；河北、浙江、貴州、海南、青海等省份也在全省積極推進(jìn)。
同時(shí)，醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算也在集采中選產(chǎn)品中迅速鋪開(kāi)，包括福建、山東、江西、廣西在內(nèi)的多地也已將藥械回款周期壓縮到30天之內(nèi)。
“醫(yī)保直接結(jié)算+即時(shí)結(jié)算”雙管齊下，加上預(yù)付金管理制度加持，醫(yī)院資金壓力大大緩解，醫(yī)保、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)的“三角債”問(wèn)題有望實(shí)現(xiàn)真正解凍。
# 02 #
DRG/DIP舊規(guī)廢止，新規(guī)實(shí)施
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局透露，到2024年12月，116個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)已經(jīng)提前上線2.0版分組方案，其余統(tǒng)籌地區(qū)也都完成了細(xì)化分組、數(shù)據(jù)測(cè)算等準(zhǔn)備工作，今年1月初按時(shí)切換分組版本。今年3月31日前，所有統(tǒng)籌地區(qū)的數(shù)據(jù)工作組都要投入實(shí)際運(yùn)作，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布數(shù)據(jù)。
同時(shí)，醫(yī)?；疬\(yùn)行在今年更加透明。1月23日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的通知》，要求數(shù)據(jù)工作組面向統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“亮家底”。數(shù)據(jù)內(nèi)容包括醫(yī)?；鹗罩闆r、預(yù)算執(zhí)行情況、DRG/DIP付數(shù)據(jù)內(nèi)容包括醫(yī)?；鹗罩橘M(fèi)、結(jié)算清算進(jìn)度等。數(shù)據(jù)工作組要根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一要求，按月公布數(shù)據(jù)，暫時(shí)不具備條件的可按季度公布。
1月27日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<按病種付費(fèi)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程（2025版）>的通知》，該規(guī)程自印發(fā)之日起實(shí)施，《按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程(試行)》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021]23號(hào))和《按病種分值付費(fèi)(DIP)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程(試行)》(醫(yī)保辦發(fā)[2021〕27號(hào))同時(shí)廢止。
《規(guī)程》明確，完善“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系下的按病種付費(fèi)經(jīng)辦管理，加強(qiáng)按病種付費(fèi)與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、商業(yè)健康保險(xiǎn)、基金監(jiān)管等工作的協(xié)同。做好與即時(shí)結(jié)算、直接結(jié)算、同步結(jié)算的協(xié)同推進(jìn)。加強(qiáng)與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)、推動(dòng)檢查檢驗(yàn)互認(rèn)等醫(yī)改工作的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。
各統(tǒng)籌地區(qū)依據(jù)特例單議申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)程序、審核流程、結(jié)算辦法等規(guī)范，開(kāi)展審核評(píng)議。DRG特例單議數(shù)量原則上不超過(guò)統(tǒng)籌地區(qū)DRG出院總病例的5%，DIP特例單議數(shù)量原則上不超過(guò)統(tǒng)籌地區(qū)DIP出院總病例的5‰。
特例單議可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)，采取線上或線下的方式，按季度或按月等方式開(kāi)展，通過(guò)智能評(píng)審與專家評(píng)審相結(jié)合等方式對(duì)特例單議病例進(jìn)行審核評(píng)議。
# 03 #
醫(yī)療設(shè)備更新落地，市場(chǎng)回暖
1月5日，國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于2025年加力擴(kuò)圍實(shí)施大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新政策的通知》。明確加大重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備更新項(xiàng)目支持力度。增加超長(zhǎng)期特別國(guó)債支持重點(diǎn)領(lǐng)域設(shè)備更新的資金規(guī)模，在繼續(xù)支持工業(yè)、用能設(shè)備、能源電力、交通運(yùn)輸、物流、環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施、教育、文旅、醫(yī)療、老舊電梯等設(shè)備更新基礎(chǔ)上，將支持范圍進(jìn)一步擴(kuò)展至電子信息、安全生產(chǎn)、設(shè)施農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，重點(diǎn)支持高端化、智能化、綠色化設(shè)備應(yīng)用。
此外，深入開(kāi)展工業(yè)、農(nóng)業(yè)、能源、建筑、交通、教育、文旅、醫(yī)療等領(lǐng)域存量設(shè)備評(píng)估診斷，分領(lǐng)域分行業(yè)明確設(shè)備更新目標(biāo)任務(wù)和實(shí)施方案。
伴隨大規(guī)模設(shè)備更新政策的不斷推進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備更新迭代潮也將陸續(xù)進(jìn)入落地期，相關(guān)市場(chǎng)回暖將至。據(jù)眾成數(shù)科，截至1月5日，我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新招標(biāo)公告已披露的預(yù)算總金額達(dá)80億元。
其中縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⑹腔嘏攸c(diǎn)之一。據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝測(cè)算，截至去年9月底，縣域醫(yī)共體設(shè)備更新進(jìn)入采購(gòu)意向階段的金額約占22%，進(jìn)入招標(biāo)階段的金額約占5.10%；城市醫(yī)院采購(gòu)意向約17.32%，招標(biāo)進(jìn)度約4.59%。
# 04 #
第五批國(guó)采于近期落地
下半年啟動(dòng)第六批耗材國(guó)采
近期國(guó)家醫(yī)保局新聞發(fā)布會(huì)披露，2025年醫(yī)保部門(mén)將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，包括國(guó)家層面將在上半年開(kāi)展第11批藥品集采，下半年開(kāi)展第6批高值醫(yī)用耗材集采。同時(shí)將在地方層面開(kāi)展具備專業(yè)特色的全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
此外，第五批國(guó)采預(yù)計(jì)2025年3月3日（全國(guó)愛(ài)耳日）前后落地人工耳蝸中選結(jié)果，外周血管介入類耗材擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。
聯(lián)盟集采方面，全國(guó)七大耗材聯(lián)采（江西生化類體外診斷試劑、安徽腫瘤標(biāo)志物等、廣東超聲刀頭、浙江乳房旋切針、福建血管組織閉合用結(jié)扎夾、河北血管介入、河南冠脈切割球囊）將陸續(xù)落地，其中河南冠脈切割球囊聯(lián)采也于去年12月開(kāi)展集中維護(hù)工作，距離正式啟動(dòng)已不遠(yuǎn)。
# 05 #
“醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引”發(fā)布
醫(yī)療反腐繼續(xù)深入
今年1月，二十屆中央紀(jì)委四次全會(huì)上強(qiáng)調(diào)，一刻不停懲治腐敗，嚴(yán)查政治問(wèn)題和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題交織的腐敗案件，著重抓好金融、國(guó)企、能源、消防、煙草、醫(yī)藥、高校、體育、開(kāi)發(fā)區(qū)、工程建設(shè)和招投標(biāo)等領(lǐng)域系統(tǒng)整治，著力破解新型腐敗和隱性腐敗發(fā)現(xiàn)、取證、定性難題，嚴(yán)肅查處濫用職權(quán)、玩忽職守、違規(guī)決策造成國(guó)有資產(chǎn)重大損失問(wèn)題，堅(jiān)決查處那些老是拉干部下水、危害一方的行賄人，加大跨境腐敗治理力度。
可以預(yù)見(jiàn)，醫(yī)藥、招投標(biāo)依然是今年反腐重點(diǎn)。
1月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》，共4條49章，覆蓋醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個(gè)場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)學(xué)術(shù)拜訪交流，業(yè)務(wù)接待，折扣、折讓及傭金，捐贈(zèng)、贊助、資助，醫(yī)療設(shè)備無(wú)償投放等場(chǎng)景作出具體要求和禁令。
日前，央視總臺(tái)播出電視專題片《反腐為了人民》，其中對(duì)醫(yī)藥腐敗相關(guān)案件進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道。
國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊在近期國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布會(huì)上談到：“虛高的價(jià)格原來(lái)就沒(méi)有形成企業(yè)利潤(rùn)，沒(méi)有用在質(zhì)量上，沒(méi)有用來(lái)研發(fā)創(chuàng)新藥，而是進(jìn)入了中紀(jì)委專題片中腐敗分子家中的夾墻里。”
# 06 #
全國(guó)醫(yī)院自查自糾
4月起飛行檢查
1月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作的通知》，決定在全國(guó)范圍開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作，自查自糾對(duì)象包括定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩類主體。2025年3月底前，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)本地化的問(wèn)題清單，組織轄區(qū)內(nèi)所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店，對(duì)2023-2024年醫(yī)?；鹗褂们闆r開(kāi)展自查自糾。
2025年4月起，國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自查自糾情況，通過(guò)“四不兩直”方式開(kāi)展飛行檢查。
# 07 #
醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整深入
服務(wù)項(xiàng)目與耗材加快“解綁”
長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行各省屬地管理，由地方醫(yī)藥價(jià)格主管部門(mén)制定價(jià)格項(xiàng)目、確定價(jià)格水平，地區(qū)之間價(jià)格項(xiàng)目的數(shù)量、內(nèi)涵、顆粒度差異都很大，一些地方還按操作流程拆分價(jià)格項(xiàng)目，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)費(fèi)負(fù)擔(dān)，群眾也看不懂，而且無(wú)法兼容新技術(shù)。
去年下半年，國(guó)家醫(yī)保局在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整和治理上動(dòng)作不斷。據(jù)觀察，截至目前，國(guó)家醫(yī)保局已發(fā)布20項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南。
國(guó)家醫(yī)保局表示，將繼續(xù)加快立項(xiàng)指南編制進(jìn)度，力爭(zhēng)到2024年底編制好覆蓋大部分學(xué)科領(lǐng)域的立項(xiàng)指南，基本完成全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的頂層設(shè)計(jì)，同時(shí)指導(dǎo)各省在2025年第三季度前做好對(duì)接落地。此外，還將持續(xù)指導(dǎo)各地試運(yùn)行2-3年，修訂完善后適時(shí)推出新版全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范目錄。
# 08 #
追溯碼全面落地
打通監(jiān)管“最后一公里”
目前，全國(guó)各地正在加速推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳醫(yī)保藥品耗材追溯碼。今年9月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，提出將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù)，以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫(kù)、各類追溯碼的識(shí)別庫(kù)，并免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開(kāi)放。
國(guó)家醫(yī)保局明確，未來(lái)將持續(xù)推廣藥品耗材追溯碼應(yīng)用，讓藥品耗材從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售的每一環(huán)節(jié)都可以被及時(shí)監(jiān)控和記錄，利用大數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、追溯源頭、采取措施，讓企業(yè)放心、百姓安心。
藥品耗材追溯碼應(yīng)用之后，流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前。
# 09 #
耗材價(jià)格全鏈條治理
2025年1月8日，全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)工作會(huì)議上明確提到，要縱深推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格治理，制度化常態(tài)化推進(jìn)藥品耗材價(jià)格監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)處置。
國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》中也明確提到，對(duì)于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，各地醫(yī)保部門(mén)應(yīng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)和使用。
目前，湖北、山東、陜西、甘肅、江蘇等多省將采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄中未限時(shí)調(diào)價(jià)的產(chǎn)品列入暫停掛網(wǎng)目錄。
湖北提出，常態(tài)化開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)非中選產(chǎn)品及其價(jià)格申報(bào)，每月進(jìn)行集中公示。通過(guò)申報(bào)維護(hù)的產(chǎn)品將在掛網(wǎng)目錄中標(biāo)注為“非中選產(chǎn)品”供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，其他產(chǎn)品則將被暫時(shí)清退。
國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》，要強(qiáng)化信用評(píng)價(jià)與價(jià)格治理的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在一省確定失信產(chǎn)品價(jià)格虛高空間后，應(yīng)及時(shí)通知他省予以關(guān)注。
伴隨集采和價(jià)格治理半徑擴(kuò)大，“一地降價(jià)，全國(guó)跟進(jìn)”的模式加速形成，產(chǎn)品不同地域間的虛高水分被進(jìn)一步擠出。
來(lái)源：中關(guān)村水木醫(yī)療
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