近期，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)證送達(dá)公告，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)(簡(jiǎn)稱(chēng)微創(chuàng)醫(yī)療)成功取得腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)的官方認(rèn)證，與此同時(shí)，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 (簡(jiǎn)稱(chēng)天智航)的骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)也獲得了批準(zhǔn)，還有上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司的毛囊提取設(shè)備同樣迎來(lái)了官方的綠燈。這三款手術(shù)機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品的同日獲批，無(wú)疑再次點(diǎn)燃了公眾對(duì)于這一潛力無(wú)限的“新興市場(chǎng)”的關(guān)注熱情。
在手術(shù)機(jī)器人這一高科技醫(yī)療領(lǐng)域，從骨科到腹腔鏡的廣泛應(yīng)用，再到血管介入與神經(jīng)外科的深入探索，中國(guó)本土企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新步伐穩(wěn)健而有力。
微創(chuàng)的全面布局
當(dāng)前，腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)站在了全球醫(yī)療技術(shù)的前沿陣地，不僅是市場(chǎng)規(guī)模最為龐大、商業(yè)化進(jìn)程最為成熟的手術(shù)機(jī)器人分支，也是各大企業(yè)競(jìng)相角逐的焦點(diǎn)。上海微創(chuàng)醫(yī)療此番腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲得官方認(rèn)證，無(wú)疑為這一競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)再添一把火，國(guó)內(nèi)外企業(yè)的較量愈發(fā)白熱化。尤為引人注目的是，這一喜訊傳出后，微創(chuàng)醫(yī)療的股價(jià)應(yīng)聲上揚(yáng)，漲幅超過(guò)7%。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，長(zhǎng)久以來(lái)被美國(guó)直覺(jué)外科公司的達(dá)芬奇系統(tǒng)牢牢占據(jù)霸主地位，這一局面持續(xù)長(zhǎng)達(dá)二十年之久。然而，如今這一領(lǐng)域正迎來(lái)來(lái)自東方的革新力量，預(yù)示著新的競(jìng)爭(zhēng)格局即將形成。
此次成功獲批的圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，作為微創(chuàng)?機(jī)器人旗艦產(chǎn)品線——圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人系列的一員，以其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)脫穎而出。這款機(jī)器人憑借自主研發(fā)的單臂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，展現(xiàn)了極高的靈活性與操作便捷性。其蛇形器械臂能夠在狹小空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)七自由度操作，相較于傳統(tǒng)的多臂機(jī)器人，其在精細(xì)度上更勝一籌。圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人通過(guò)單一切口即可完成復(fù)雜的腹腔鏡手術(shù)，相較于傳統(tǒng)的多孔手術(shù)，具有創(chuàng)傷小、疼痛減輕、術(shù)后恢復(fù)更美觀等多重臨床優(yōu)勢(shì)。
單孔系統(tǒng)的成功獲批，標(biāo)志著微創(chuàng)醫(yī)療在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從三臂、四臂到單臂，再到遠(yuǎn)程一體化技術(shù)的全面布局，成為行業(yè)內(nèi)不可多得的“全能型”選手。
在2025年初，微創(chuàng)機(jī)器人宣布其旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品商業(yè)化訂單均實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，綜合訂單量累計(jì)突破100臺(tái)。其中，2024年圖邁機(jī)器人全球訂單達(dá)39臺(tái)，商業(yè)化裝機(jī)突破30臺(tái)，全球累計(jì)商業(yè)化訂單近60臺(tái)。
除此之外，微創(chuàng)還積極布局鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人及旗下的R-ONE機(jī)器人成為目前唯一一款在國(guó)內(nèi)上市并銷(xiāo)售的冠脈介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。此外微創(chuàng)與法國(guó)ROSA神經(jīng)外科機(jī)器人展開(kāi)的戰(zhàn)略合作，補(bǔ)全“腦+腹+骨”全場(chǎng)景版圖。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人，市場(chǎng)中的絕對(duì)主導(dǎo)地位
根據(jù)Global Insights & Analytics的一項(xiàng)市場(chǎng)研究報(bào)告預(yù)測(cè)，到2024年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的估值將達(dá)到約111億美元，并有望在2029年飆升至237億美元，期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為16.5%。在這一龐大的市場(chǎng)中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人與骨科手術(shù)機(jī)器人兩大細(xì)分領(lǐng)域共同占據(jù)了約80%的市場(chǎng)份額，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人的占比更是超過(guò)了60%，顯示出其在市場(chǎng)中的絕對(duì)主導(dǎo)地位。
聚焦中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)智研咨詢的最新分析報(bào)告，腔鏡機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的份額高達(dá)74.9%，緊隨其后的是骨科機(jī)器人，占比為10%，而經(jīng)皮穿刺機(jī)器人則占據(jù)了4.9%的市場(chǎng)份額。
鑒于此，腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域無(wú)疑成為了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療科技企業(yè)競(jìng)相追逐的“戰(zhàn)略高地”。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)，腔鏡手術(shù)機(jī)器人不僅是醫(yī)療器械行業(yè)中極為稀缺的大型增長(zhǎng)領(lǐng)域，更是推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵力量。
達(dá)芬奇被視為是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的鼻祖，2000年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。20年間，達(dá)芬奇系列產(chǎn)品支撐起了直覺(jué)外科的萬(wàn)億市值。
據(jù)悉，達(dá)芬奇 5 系統(tǒng)預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候全面推出，這家機(jī)器人手術(shù)先驅(qū)將繼續(xù)推動(dòng)手術(shù)室從開(kāi)放手術(shù)向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變。而這也引起了美敦力(Medtronic)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的競(jìng)爭(zhēng)性回應(yīng)，這兩家傳統(tǒng)的手術(shù)器械供應(yīng)商現(xiàn)在都開(kāi)始采用機(jī)器人技術(shù)。目前，美敦力的Hugo機(jī)器人已于 2021 年在歐洲上市，并在全球 25 個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷(xiāo)售。在近期的會(huì)議上美敦力透露，美敦力將在這一領(lǐng)域力爭(zhēng)全球第二市場(chǎng)地位。2024年11 月，J&J 公司的 Ottava 手術(shù)機(jī)器人獲得了 FDA 批準(zhǔn)，開(kāi)始在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。直覺(jué)公司高管在近期的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上承認(rèn)，新的競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代即將到來(lái)。國(guó)內(nèi)方面，2021年對(duì)于國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)具有里程碑意義的年份，也被業(yè)界稱(chēng)為中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的元年。
在此之前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額接近100%。自2021年起，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)開(kāi)始陸續(xù)獲得相關(guān)資質(zhì)并推向市場(chǎng)，逐漸打破了達(dá)芬奇在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷局面。
但達(dá)芬奇并未“坐以待斃”，2023年6月，國(guó)產(chǎn)版達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批上市，2024年6月，直觀復(fù)星宣布總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江啟用。意味著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式擁有了“國(guó)產(chǎn)化身份”。
“國(guó)產(chǎn)”與“進(jìn)口”的界限已逐漸模糊，但從側(cè)面來(lái)看，這也表明國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)擁有足夠大的想象空間，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)啟全球化市場(chǎng)戰(zhàn)略。
國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司術(shù)銳、唯精醫(yī)療機(jī)器人、微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、思哲睿、瑞龍諾賦、威高外科等正在加快腳步、搶占市場(chǎng)。
國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批情況
▲圖片來(lái)源：守正用奇888
有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人大概滯后國(guó)際先進(jìn)水平10年左右，產(chǎn)業(yè)化水平較低。有分析報(bào)告稱(chēng)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)正處于從企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)到企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化的過(guò)渡階段，行業(yè)內(nèi)部已經(jīng)形成明顯的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合的特征，頭部企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多由高?？蒲谐晒D(zhuǎn)化而來(lái)?？傮w而言，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與國(guó)際品牌之間仍有較大的鴻溝等待跨越，但挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，有專(zhuān)家分析表示中國(guó)有望成為手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的國(guó)家。
0535-6023897（周一至周五）
15053537000（周末及各節(jié)假日）
